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【18762195566】、【18762195566】。 新疆维吾尔自治区,伊犁哈萨克自治州 伊犁哈萨克自治州,新疆维吾尔自治区下辖自治州,副省级建制。地处新疆维吾尔自治区西部天山北部的伊犁河谷内,属温带大陆性气候、高山气候。是全国既辖地区、又辖县市的自治州。伊犁州辖11个县级行政区(州直)。全州总面积268593平方千米。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,伊犁哈萨克自治州常住人口为2848393人。
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1.企业注册资本至少50万元;
2、设立第二类和第三类医疗器械企业,应向当地食品药品监管局提交以下材料:
(1)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》;
(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)企业质量管理负责人的身份证和职称复印件;
(4)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准》;
(5)根据医疗器械分类目录规定的管理类别代号确定企业经营范围;
(6)企业产品质量管理体系文件;
(7)企业注册地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议。
此外,注册医疗器械公司具备以下条件:
1、具有与业务规模和范围相适应的质量管理机构和质量管理人员;
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5.有必要建立和完善产品质量管理体系,包括采购、进货验收、仓储、出库评审和质量跟踪报告等制度。


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