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ISO13485认证审核CMMI认证

更新时间:2025-12-27 04:45:40 ip归属地:晋中,天气:多云转晴,温度:-8-2 浏览次数:1    公司名称: 博慧达iso56005认证、as9100d认证(晋中市榆社县分公司)

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产品参数
产品价格电联/套
发货期限当天
供货总量999
运费说明面议
范围ISO13485认证审核CMMI认证服务网络覆盖山西省晋中市、榆社县、榆次区左权县和顺县昔阳县寿阳县太谷区祁县平遥县灵石县介休市等区域。
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以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单,综合了体系文件、晋中榆社附近部门记录、晋中榆社法律法规及现场管理要求,确保审核顺利通过。 ? ?一、晋中榆社本地体系文件类 ?1. 食品管理手册?? ?- 包含企业概况、晋中榆社附近食品方针目标、晋中榆社当地组织机构及职责、晋中榆社同城适用范围等。 ? ? ?- 需附手册批准令、晋中榆社修改记录、晋中榆社附近食品小组组长任命书等。 ?2. 程序文件与作业指导书? ?- 覆盖标准要求的程序文件,如文件控制、晋中榆社附近内审、晋中榆社当地管理评审、晋中榆社本地应急响应等。 ?? ?- 作业指导书包括操作规程、晋中榆社同城记录表格模板等。 ?3. 前提方案与HACCP计划? ?- GMP(良好操作规范)、晋中榆社本地SSOP(卫生标准操作程序)文件。 ? ? ?- HACCP计划书、晋中榆社本地OPRP(操作性前提方案)确认记录、晋中榆社本地危害分析单。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清单、晋中榆社附近记录清单、晋中榆社当地法律法规清单、晋中榆社当地外来文件(如 标准)管理记录。 ?? 二、晋中榆社部门及过程记录类 ?(一)办公室/行政部 ? 1. 人员管理?? ? - 人员一览表、晋中榆社当地证(有效期内的)、晋中榆社关键岗位(如检验员、晋中榆社当地电工)的资质。 ? ? ?- 年度培训计划及记录(含食品意识、晋中榆社当地操作技能等)。 ?2. **体系运行记录** ? ? ?- 内部审核记录(含不符合项整改验证)。 ?? ? - 管理评审记录、晋中榆社当地食品目标达成情况分析。 ?? (二)生产部/车间 ?1. 生产控制? ?- 工艺流程图、晋中榆社附近车间平面图、晋中榆社同城人流物流图、晋中榆社本地防虫鼠布局图。 ? ? ?- 设备维护记录(含润滑、晋中榆社本地保养计划)、晋中榆社关键工序(CCP/OPRP)监控记录。 ?2. 卫生管理? ? - 车间环境消毒记录、晋中榆社本地食品接触面清洁记录、晋中榆社当地化学品使用及浓度监测记录。 ? ? ?- 异物控制记录(如刀具、晋中榆社同城玻璃制品管理)。 ?? (三)质检部 ? 1. 检验与监测 ?? ?- 原料、晋中榆社附近半成品、晋中榆社本地成品检验记录及标准(符合出厂要求)。 ? ? ?- 监测设备清单、晋中榆社附近检定(如温度计、晋中榆社本地电子秤)。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品处理记录、晋中榆社本地纠正措施报告、晋中榆社同城潜在不产品追溯记录。 ??(四)供销部/采购部 ? 1. 供应商管理 ?? ?- 合格供方名录、晋中榆社同城供方评价记录(含营业执照、晋中榆社附近生产许可证、晋中榆社型式检验报告)。 ?? ?- 原料验收记录、晋中榆社同城采购计划(覆盖添加剂、晋中榆社同城包材等)。 ? 2. 客户反馈与追溯 ?? ? - 客户投诉处理记录、晋中榆社当地产品召回或模拟召回记录。 ?? ?- 产品追溯记录(从原料到成品的完整链条)。 ?三、晋中榆社同城法律法规与资质证明 ? 1. 企业资质 ?? ? - 营业执照、晋中榆社当地生产许可证、晋中榆社当地组织机构代码证(加盖公章)。 ?? ?- 行业资质(如出口注册、晋中榆社当地3C认证等)。 ? 2. 合规性文件 ?? ?- 适用的法律法规清单(含进口国要求)。 ? ? ?- 产品执行标准(企业标准需备案)。 ?3. 检测报告 ? ? ?- 一年内的产品检测报告(覆盖所有种类)、晋中榆社同城水质检测报告(半年内有效)。 ? ?四、晋中榆社现场管理要求 ?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态(审核期间需保持正常生产)。 ?? ?- 设备摆放整齐、晋中榆社当地标识清晰(包括状态标识)。 ?2. 仓储管理?? ?- 原料、晋中榆社本地半成品、晋中榆社同城成品分区存放,标识明确(含过敏原标识)。 ?? ?- 化学品及危险品单独存放,有防护措施。 ?3. 应急与防护?? ? - 应急预案演练记录(如火灾、晋中榆社本地污染事故)。 ? ? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。 ?? 五、晋中榆社本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方资质证明(如未认证需说明审核安排)。 ?2. 数据分析与改进? ?- 客户满意度调查、晋中榆社当地质量趋势分析(如合格率、晋中榆社附近客诉率)。 ? ? ?- 持续改进计划(如工艺优化、晋中榆社本地体系升级)。 ? 3. 审核配合准备?? ?- 陪同人员安排(每个审核组至少1人全程陪同)。 ?? ?- 办公设施(电脑、晋中榆社当地打印机、晋中榆社当地文件夹等)及审核员接待用品。 ??注意事项 ?1. 文件有效性:所有资质、晋中榆社同城检测报告、晋中榆社当地检定需在有效期内。 ? 2. 记录完整性:近3个月的记录需完整可追溯,避免缺漏或涂改。 ? 3. 现场一致性:文件描述需与实际操作一致,如工艺流程图与车间布局匹配。




常见的问题是:质量目标中只有“工程项目合格率”、“产品合格率”、“出厂一次交检合格率”等目标,而没有ISO 9001;Z008标准7.la)提出的“产品的质量目标和要求”。“合格率”是不是顾客关心的问题?通常不是,它是组织关心的问题顾客关心什么?顾客关心的是自己得到的产品是不是合格品、有没有缺陷、是不是耐用,甚至希望产品具有超值的特性。但是,许多组织并没有理会顾客的这些需求和期望,而是“执著”地追求“合格率”,对于怎样“增强顾客满意”测研究不够。为什么会出现这种情况呢?原因很简单,就是没有理解“以顾客为关注焦点”原则的理念,没有理解标准的目的是为了“增强顾客满意”,没有想方设法了解顾客对自己的产品及其特性的需求和期望,或者没有什对自己的产品及其特性状况征求顾客的意见。因此,不了解顾客对自己的产品有哪些方面的不满意(或者不是满意),从而无法据此进行改进认证。


HSE认证管理体系建立过程 南阳(濮阳)HSE认证企业开展HSE体系认证工作通常要进行两阶段工作:建 立和运行HSE管理体系; HSE管理体系认证审核。 (一)南阳(濮阳)HSE认证建立和运行HSE管理体系 1.领导决策和准备 首先需要 管理者做出承诺,即遵守有关法律、法规和其它要求的承诺和 实现持续改进的承诺。在体系建立和实施期间 管理者必须为此提供必要的资 源保障。 建立和实施HSE管理体系是一个十分复杂的系统工程, 管理者应任命HSE管理 者代表,来具体负责HSE管理体系的日常工作。 管理者还应授权管理者代表成立一个专门的工作小组,来完成企业的初始状 态评审以及建立HSE管理体系的各项任务。 2.教育培训 HSE管理体系标准的教育培训,是开始建立HSE管理体系十分重要的工作。培 训工作要分层次、分阶段、循序渐进地进行,并且必须是全员培训。 3.拟订工作计划 通常情况下,建立HSE管理体系需要一年以上的时间,因此需要拟订详细的 工作计划。在拟订工作计划时要注意:目标明确、控制进程、突出重点。总计划 表批准后,就可制定每项具体工作的分计划。与此同时,还要注意制定计划的另 一项重要内容是提出资源的需求,报 管理层批准。 4.初始状态评审 初始状态评审是建立HSE管理体系的基础,其主要目的是了解企业的HSE管理 现状,为企业建立HSE管理体系搜集信息并提供依据。 5.危险辨识和风险评价 危险辨识是整个HSE管理体系建立的基础。主要分为:危害识别、风险评价 和隐患治理。 6.体系的策划和设计 主要任务是依据初始评审的结论,制定HSE方针、目标、指标和管理方案, 并补充、完善、明确或重新划分组织机构和职责。 7.编写体系文件 HSE管理体系是一套文件化的管理制度和方法,因此,编写体系文件是企业 建立HSE管理体系不可缺少的内容,是建立并保持HSE管理体系重要的基础工作, 也是企业达到预定的HSE方针、评价和改进HSE管理体系、实现持续改进和事故预 防必不可少的依据。 8.体系的试运行和正式运行 体系文件编制完成以后,HSE管理体系将进入试运行阶段。试运行的目的就 是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。试运行阶段,企业应加大运 作力度,特别是要加强体系文件的宣贯力度,使全体员工了解如何按照体系文件 的要求去做,并且通过体系文件的实施,及时发现问题,找出问题的根源,采取 措施予以纠正,及时对体系文件进行修改。 经过一段时间的试运行后,体系文件得到了进一步完善,这时就可以进入正 式运行阶段了。在正式运行阶段发现的体系文件不适宜之处,就需要按照规定的 程序要求来进行。 9.内部审核 内部审核是企业对其自身的HSE管理体系所进行的审核,是对体系是否正常 运行以及是否达到预定的目标等所做的系统性的验证过程,是HSE管理体系的一 种自我保证手段。内部审核一般是对体系全部要素进行的审核,可采用集中 式和滚动式两种方式。应有与被审核对象无直接责任的人员来实施,以保证审核 的客观、公正和独立性。 10.管理评审 管理评审是由企业的 管理者定期对HSE管理体系进行的系统评价,一般 每年进行一次,通常发生在内部审核之后和第三方审核之前,目的在于确保管理 体系的持续适用性、充分性和有效性,并提出新的要求和方向,以实现HSE管理 体系的持续改进。 (二)HSE管理体系的认证 对于建立了HSE管理体系的企业,经过一段时间的运作后,企业可以根据内 部需要开展HSE管理体系认证,由于HSE管理体系认证可以与 职业卫生管 理体系认证一并进行,企业则可依据 经贸委第983号文件《关于开展职业安 全卫生管理体系认证工作的通知》的有关精神,开始策划HSE管理体系的认证工 作。 申请认证企业首先向集团公司HSE管理部门提出认证审批报告,下面就认证 审核过程中的具体要求予以介绍。 1.HSE管理体系认证前的准备 为了保证顺利通过HSE管理体系认证,除要按照HSE认证中心的要求准备一系 列技术文件外,还需进行认证前的迎检培训和组织安排等工作。认证前的充分准 备,可以稳 定组织各级员工的情绪,做到胸有成竹,忙而不乱,是审核人员感 受到一种良好的合作气氛,这也是通过认证的一个重要因素。 2.HSE管理体系认证审核过程 根据审核的层次和深度上的差异,可以将认证审核的过程大体分为两个阶段 :即初始审核和正式审核。 对审核通过的企业,HSE认证中心向其颁发认证和认证标志。 认证的有效期为三年,获证企业应在认证有效期届满时,重新提出 认证申请,HSE认证中心受理后,重新对企业进行复评



ISO20000认证与ISO27001认证如整合? 整合原则 为了能够更好的发挥两套体系整合所带来的企业价值,需要遵从体系整合原则,进而开展体系整合的建设与管理。体系整合原则,是企业建设服务管理与信息管理的前提基础与保证依据,整合原则在体系整合构建与实施中将发挥其 作用。 体系整合所要遵照的原则 一、关注客户服务水平 是以客户为中心,以流程为导向的IT 服务管理体系,旨在提高客户满意度水平。而ISO27001 主要是对信息资产的风险控制,同样是为了保障企业内部整体服务能力,间接的保证了客户服务质量。 二、体系条款满足原则 两套体系整合的条款应将共性要求条款融合为一体,不同的特定要求条款也应得到满足。 三、文件结构满足原则 两套体系应采用一致性的文档层次结构,方便文件共享与统一搜索路径,更便于日常维护与参照。




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肺炎疫情下的质量、环境和职业管理体系运行建议 2020年新年伊始,新型冠状病毒肺炎的疫情在武汉暴发,全国各地展开疫情保卫战。截止2020年2月2日12时11分52秒,全国确诊14414例,疑似病例19544例,治愈人数335人,死亡304人。其中浙江累计确诊661例。无疑,疫情及其防控已经成为各单位面临的内外部环境。 那么可以从哪些方面考虑对我们的管理体系的影响,以及如何应对呢?以下列出了我的一些建议: 1)合同订单的影响。 虽然刚好处于春节假期前后,很多企业还没有开工,但开工日期已经越来越临近。需要提前确认: a) 与顾客沟通,原有的合同订单是否仍然有效。是否需要变更(数量、交货期等),以及协商这些变更产生的影响。应充分评估疫情形势下顾客的结算能力。 b) 自我评估交付能力,如有交付风险,应尽早与顾客沟通,以尽可能降低双方风险。必要时,应将单位的状态及应对策略告知顾客。交付风险还包括交通运输、及相关方停工等导致的异常。 c) 主动调查外部供方的供货和交付能力,了解他们及他们的供方面临的较大风险,采取必要的措施降低外部供方异常(如出现感染)导致的风险。 以上协商和沟通应考虑人员间往来的不便,以及相互的疫情防控要求。 2)生产和运营的影响。 生产和运营领导层,要考虑: a) 劳动力是否能如期地配置到位。如无法满员,如何弥补。新员工、换岗人员的能力培训如何组织。 b) 疫情防控要求下的生产和运营的组织方式是否需要变更,如降低人员密度、减少接触机会、临时取消部分会议等。必要时在征得顾客同意的情况下变更产品/订单要求,以降低风险。 c) 是否需要对产品采取防止污染的措施,防止病毒通过产品或包装物传播。 3)环保工作的影响。 由于疫情防控的要求,各单位通常需要采用适当地杀菌灭虫措施。应控制疫情防控产生的污染和废弃物。 4)职业工作的影响。 各单位应考虑本地政府、专业机构的要求,在单位管辖范围内采取必要的疫情防控措施,辨识感染风险,策划和控制措施。这可能要考虑员工返厂如何排查状态(排查的场所、设施、时机、工作人员配置、沟通和报告、应急措施等),如何控制外部人员,如何内部人员受到感染,失控的紧急情况及应急措施等。 肺炎疫情下的质量、环境和职业管理体系运行建议 管理层应为体系运行提供充足的资源。 针对疫情的重大风险,应形成文件化的管理方案和记录。 5)内审、管理评审、迎接外部审核等体系工作的影响。 管理层、管理者代表、体系专员应考虑疫情形势下的人员聚集导致的风险,采用互联网技术、文件评审等方式来组织内审和管理评审。也可以变更体系运行计划,推迟这些活动。 应建立疫情应对的组织机构,落实责任。针对关键场所、关键时期安排必要的监督检查。 各单位应与合作的认证机构保持沟通,讨论并确定外部审核的时间和方式。 6)经营计划和目标的调整。 因全国疫情对本单位的影响,需要考虑年前或年初编制的2020年经营计划或质量、环境和职业专项计划是否需要修订,以适应形势的需要。这些调整包括经营目标指标及实现的具体措施、考核评价等。 7)机遇辨识及灾后恢复计划。 虽然全国疫情对单位的生产经营可能是灾难性的,但仍然要考虑是否存在体系改进的机遇。这些机遇可能有: a) 生产和经营的组织方式的优化。如机器人技术、互联网技术、外包等。 b) 有充足的时候审视管理体系,整理和改进管理体系文件,管理体系的适宜性。 c) 疫情可能会产生一些新的市场需求,可能会改变供应链关系,也可能会淘汰一些无法应对疫情形势的竞争对手,从而出现战略机遇。 调整经营计划时要考虑灾后如何恢复。恢复工作可能涉及异常期间的工作补救措施(如对产品质量的回访、补充内审等)、人员培训、市场开拓、外部供方优化(如淘汰一些能力低下的供应商)、体系的反省和改进等(可能需要考虑重新组织环境因素和危险源的排查,重新评价风险,评估原有措施的有效性等)




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