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惠州/惠阳ISO认证需求量很大，很多企业想走捷径，想省钱，想取得ISO认证想直接找认证机构发证。因为他们想，如果让咨询机构介入，成本肯定会增加。 想法固然没有错，但 有规定，认证机构如果直接给企业发是违规的，结果会被吊销。等于白做。 从另外一个方面来说，企业直接找认证机构，前期需要准备的资料，认证机构也会安排咨询师过来编写文件。羊毛出在羊身上。 另外，如果找咨询公司拿证，这其中的一些程序咨询公司帮助企业处理了，同时，咨询机构与认证机构有长期的合作价格，找咨询机构价格还便宜。有的认证机构规定，企业找他们拿证，必须从公司帐号上汇12000元到认证机构帐号上。再加上认证机构安排人来做文件的费用，算下来少也要15000元。如果找咨询机构，12000元就搞定了。 惠州/惠阳ISO认证 惠州/惠阳ISO认证公司 惠州/惠阳博慧达咨询机构在做ISO谁敢证咨询的同时，也代理了几家认证机构的业务，审核员就在惠州/惠阳，往返比较方便。为企业节省人力和物力。
博慧达iso56005认证、as9100d认证(忻州市五台县分公司)成立于2012年.位于忻州五台工业园内.是一家专业生产加工、制造的 ISO14000\ESD防静电认证、as9100d认证、ISO15189认证厂家，主要产品有： ISO14000\ESD防静电认证、as9100d认证、ISO15189认证，公司一贯坚持“质量，用户至上，优质服务，信守合同”的宗旨，凭借着高质量的 ISO14000\ESD防静电认证、as9100d认证、ISO15189认证产品，良好的信誉，优质的服务， ISO14000\ESD防静电认证、as9100d认证、ISO15189认证产品畅销全国近三十多个省、市、自治区。
江门ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面： 2.1环境危害：因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害： a)不适当的标签； b)不适当的使用前检查说明书； 2.3功能失效、维护及老化引起的危害： a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明： a)危害发生前，使用者能否发现故障； b)故障能否通过生产控制或性维护； c)误用能否导致故障； d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段：即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段：即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式：即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时，则可进8，否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件，从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下，对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料／数据可应用时，应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定，都应考虑进行一次新的风险分析。
这里总结了ISO9001质量管理体系、忻州五台附近ISO14001环境管理体系、忻州五台ISO45001职业管理体系、忻州五台同城IATF16949质量管理体系这几大体系的推行步骤！
ISO9001 体系推行步骤对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说，这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到 拿证，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么？推行ISO9001的22个步骤，一起来看看吧。
步 ?制定推行计划推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、忻州五台当地识别）、忻州五台本地成立ISO推行小组并组织相关培训、忻州五台体系文件结构策划、忻州五台附近程序文件编写、忻州五台同城质量手册编写、忻州五台当地三阶文件编写、忻州五台当地体系文件审查发布、忻州五台同城体系文件宣传培训、忻州五台本地系统试运行、忻州五台同城内部稽核培训、忻州五台附近 次内稽会议、忻州五台当地管理审查会议、忻州五台本地补审（关于内部审核和管理评审）、忻州五台当地质量体系完善和改进、忻州五台认证申请、忻州五台当地现场审核、忻州五台本地外审不合格项纠正、忻州五台附近拿到。
第二步 ?成立ISO推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
第三步 ?组织培训对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。
第四步 ?体系文件结构策划策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重， 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
第五步 ?确定条款删减删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
第六步 ?确定文件编写格式体系文件有几个方面需确定：1. ?质量手册、忻州五台同城程序文件封面；2.质量手册、忻州五台附近程序文件、忻州五台当地规范（三阶）的内页格式＜包括表头样式、忻州五台文件层次（目的、忻州五台附近适用范围、忻州五台附近定义、忻州五台同城职责、忻州五台当地程序、忻州五台附近质量记录、忻州五台相关文件、忻州五台附录）、忻州五台字体格式（包括字体大小、忻州五台字体类型、忻州五台行距、忻州五台同城首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。
第7步 ?确立各过程的流程收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”：并开会讨论各流程。因为，有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。
第8步 ?开始编写程序文件程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。
第9步 ?编写质量手册质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件，等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来，手册中有很多内容是不好确定的。
第10步 ?编写三级文件三级文件包括规范文件、忻州五台当地标准、忻州五台当地机器操作指引、忻州五台同城规程等。
第11步 ?编写、忻州五台附近修改四级文件（表单）对于与其它部门有关联的表单 相互讨论后再定稿。
第12步 ?质量体系文件审查、忻州五台当地发布注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、忻州五台本地关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。
第13步 ?体系文件宣传、忻州五台本地培训并试运行此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和措施程序》等。
第14步 ?ISO9001质量管理体系试运行运行过程中各部门出现的问题要记录、忻州五台汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！
第15步 ?内部审核培训一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。
第16步 ? 次内部审核内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、忻州五台同城编写年度内部审核计划；2、忻州五台附近编写当次内部审核计划；3、忻州五台本地分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、忻州五台同城编写内部审核检查表；5、忻州五台本地实施内部审核（首次会议、忻州五台当地现场审核、忻州五台附近末次会议）；6、忻州五台填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、忻州五台附近内部审核结案报告。
第17步 ?管理评审活动实施管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、忻州五台当地当次管理评审计划、忻州五台附近管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、忻州五台本地管理评审输入报告、忻州五台同城各部门运作情况报告、忻州五台各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、忻州五台附近管理评审输出报告
第18步 ?内部质量体系补审复审：对内部质量体系审核、忻州五台附近管理评审的审核。
第19步 ?认证申请在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。
第20步 接受外审（包括文件审核和现场审核）文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。
第21步 现场审核的不符合项纠正纠正必须包括：原因分析、忻州五台当地纠正、忻州五台附近纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即短是7天后无问题即可拿证。
第22步 拿证在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证
